前几日,关于出口防疫物资标准,是采用中国标准、还是美国标准、或者欧洲标准等,口水仗打的不可开交。那我们详细说明一下我国的防护服国家标准。
目前在我国,非医用防护服还无国家标准,医用防护服对应的标准为中华人民共和国国家标准GB 19082-2009《医用一次性防护服技术要求》,该标准中不仅对防护服的外观做了规定,还对防护服的液体阻隔功能、过滤性能、微生物指标、环氧乙烷残留量、服用性能和舒适性能等做了严格的规定。
阻隔级别 | 液体暴漏风险 | 参考手术 | 性能要求 |
AAMI Level 1 | 极少液体喷溅或施与病人的压力较小 | 眼科、简单的耳鼻喉科手术 | 必须经过喷淋冲击渗透试验,渗水量<4.5g |
AAMI Level 2 | 较多的体液喷射及压力 | 较简单的骨科有绑止血带的手术、扁桃腺切除、阑尾切除等 | 1.必须经过喷淋冲击渗透试验,渗水量<1g 2.流体静压力测试,静水压>500px.H2O |
AAMI Level 3 | 较多的体液喷溅、更大的压力 | 乳房切除、节镜、部分一般的外科手术 | 1.必须经过喷淋冲击渗透试验,渗水量<1g 2.流体静压力测试,静水压>1250px.H2O |
AAMI Level 4 | 需要高级别的防护手术铺单及高防护手术衣 | 大型胸腹部手术、骨科没有绑止血带手术、植入手术、心脏外科、剖腹产 | 手术衣和铺单:除了需达到级别3测试要求之外,必须通过嗜血杆菌病毒渗透试验 |
指标中直接与防护作用相关的是液体阻隔功能和过滤性能,都是通过阻断病毒传播,以实现防护的目的。医用防护服织造十分紧密,孔隙极小,可以起到有效的防护效果。我国的防护服分级标准为中华人民共和国医药行业标准YY/T 1499-2016 《医用防护服的液体阻隔性能和分级》,其将医疗防护服一共分为了4级,等级越高,防护性能越好。此外,医用防护服是否合乎标准,还需要经过检测机构检验。
但是,针对疫情防控物资供给严峻形势,为解决医用防护服生产供应严重不足问题,1月29日,国务院应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控机制向各地印发《关于疫情期间防护
服生产使用有关问题的通知》。《通知》提出,当医用防护服不足时,可使用紧急医用物资防护服。紧急医用物资防护服应符合欧盟医用防护服EN14126标准(其中液体阻隔等级在2级以上)并取得欧盟CE认证,或液体致密型防护服(type3,符合EN14605标准)、喷雾致密型防护服(type4,符合EN14605标准)、防固态颗粒物防护服(type5,符合ISO13982-1&2标准)。紧急医用物资防护服仅用于隔离留观病区(房)、隔离病区(房),不能用于隔离重症监护病区(房)等有严格微生物指标控制的场所。请各地组织卫生健康部门指导医院、疾控等单位规范合理使用紧急医用物资防护服。